7月14日，東華至高正式獲頒ISO13485:2016質量管理體系認證證書，標志著東華至高已順利通過該體系認證，向著國際化又邁出重要一步。

ISO13485是專門用于醫(yī)療器械產業(yè)的獨立標準，也是國際上醫(yī)療器械行業(yè)最通用的標準。該標準以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎，兼容了包括中國 NMPA 《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》、美國 FDA QSR 820、日本J-Pal法規(guī)169、歐盟MDR& IVDR 、巴西、加拿大和澳大利亞等國家醫(yī)療器械法規(guī)的要求，通過滿足醫(yī)療器械法規(guī)的要求，來確保醫(yī)療器械的安全有效。

東華至高一直以來以高度的社會責任感，為追求生活安全和品質的消費者提供各類Survival個人防護產品。此次順利通過ISO13485質量管理體系認證，是東華至高質量體系與國際接軌的標志，也更加堅定了“Survival 時刻衛(wèi)您”的信念。東華至高將繼續(xù)為用戶提供更多更好的Survival產品和服務，增強人們的安全意識，提高人們的生活品質，更加努力開拓人類安全健康事業(yè)。